Визипак

Визипак^®: Создан для применения в группе пациентов высокого риска.

Йодсодержащие контрастные средства являются одними из наиболее часто используемых лекарственных препаратов в современном мире; они используются во время интервенционных или эндоваскулярных вмешательств (например, TAVI (транскатетерная имплантация аортального клапана), CTO (хроническая полная окклюзия), EVAR (эндоваскулярная коррекция аневризмы брюшной аорты) и пр.), для которых может потребоваться более высокий объем йодсодержащих контрастных средств, что ставит их на первое место в списке любых других используемых внутрисосудистых фармацевтических препаратов. Таким образом, снижение частоты проявлений нежелательных явлений стало движущей силой в разработке этих диагностических средств с момента их первоначального внедрения ^1,2.

Cоздан для применения в группе пациентов высокого риска

Следует изучить правильное применение контрастных средств при проведении диагностической и терапевтической визуализации у пациентов высокого риска, чтобы уменьшить возможность возникновения нежелательных явлений, наблюдаемых у этих пациентов¹.

Препарат Визипак^® — это контрастный препарат третьего поколения с уникальной молекулярной структурой, который разработан для уменьшения токсического воздействия йодсодержащих контрастных средств^3,4. Он изоосмолярен крови человека, что препятствует перемещению жидкости через мембраны и уменьшает дискомфорт при введении^3,10. Препарат сбалансирован по содержанию электролитов, что уменьшает воздействие на сократительную способность миокарда / снижает риск фибрилляции предсердий^3,10.

В то время как низкоосмолярные контрастные средства чаще всего используются в общей популяции пациентов, которым проводятся эндоваскулярные диагностические или интервенционные вмешательства, препарат Визипак^® может быть более востребован для проведения сложных вмешательств у пациентов высокого риска сердечно-сосудистых осложнений и осложнений со стороны почек^4,11.

ПРИМЕЧАНИЯ

Hiremath S, Velez JC. Curr Opin Nephrol Hypertens 2020; 29(1):152-60.
Christiansen C. Toxicology 2005; 209(2): 185-7.
Almén T. Acta Radiol 1995; 36(Suppl.399): 2-18.
Widmark JM. Proc (Bayl Univ Med Cent) 2007; 20(4): 408-17.
Keuffel E et al. J Med Econ 2017; 21(4): 356-64.
Luo S, Grams ME. Kidney Int 2020; 97(3): 477-86.
Saeedi P et al. Diabetes Res Clin Pract; 157: 107843.
Wild CP et al. Presented at the World Cancer Congress, Kuala Lumpur, Malaysia, October 2018.
United Nations. World Population Prospects 2019: Highlights, June 2019.
Fountaine H et al. Acad Radiol 1996; 3(Suppl.3): S475-84.
Ronco F et al. Rev Cardiovasc Med 2020; 21(1): 9-23.

Очевидность пользы и предотвращение вреда: оценка данных

Несмотря на обширные данные клинических исследований в области интервенционнной кардиологии, рандомизированные контролируемые исследования никогда не смогут охватить все клинические сценарии, с которыми сталкиваются врачи^1,2. В реальности, более сложные случаи c высоким риском (растущая доля пациентов в отделениях РХМДЛ) обычно исключаются из РКИ, связанных с реваскуляризацией^3,4.

Данные реальной практики дополняют традиционные клинические исследования благодаря более инклюзивному подходу к пациентам и оказанию медицинских услуг, что отражает актуальную информацию о состоянии медицинской практики⁵.

При проведении интервенционных кардиологических вмешательств использование изоосмоляроного контрастного препарата Визипак® обусловлено следующими причинами:

Достоверные рандомизируемые контролируемые клинические исследования ^6-9
Метаанализ исследований по внутриартериальному введению ^10-12
Данные реальной практики в отделениях эндоваскулярного лечения ¹³

ПРИМЕЧАНИЯ

Kerneis M et al. Curr Cardiol Rep 2019; 21(4): 26.
Bonow RO, Braunwald E. JAMA 2019; 321(11): 1053-4.
De Marzo V et al. Minerva Cardioangiol 2018; 66(5): 576-93.
Kinnaird T et al. Am Heart J 2020; 222: 15-25.
Sherman RE et al. N Engl J Med 2016; 375: 2293-7.
Aspelin P et al. N Engl J Med. 2003;348(6): 491-9.
Harrison J et al. Am Heart J 2004; 147(4): 612-14.
Davidson C et al. Circulation 2000; 101(18): 2172-7.
Nie B et al. Catheter Cardiovasc Interv 2008; 72(7):958-65.
McCullough P. Cardiorenal Med 2011; 1(4): 220-24.
Dong M et al. J Nephrol 2012; 25(3): 290-301.
Zhao F et al. Cancer Imaging 2019; 19(1): 38.
McCullough PA et al. J Comp Eff Res 2017; 7(4): 331-41.

Снижение дискомфорта пациентов во время процедуры, снижение операционной нагрузки на врача

За 50 лет существования интервенционной радиологии количество возможностей в этой области значительно возросло, так же как и увеличилась роль этой специальности в снижении заболеваемости и сокращении продолжительности пребывания в стационаре и расходов¹.

В кабинетах интервенционной радиологии все большую роль играет состояние пациента, которое напрямую влияет на качество процедуры. Ощущение дискомфорта, которое может возникнуть в ходе введения КС, может негативно повлиять на результат процедуры и увеличить ее продолжительность. Это обусловлено тем, что пациенты могут двигаться во время исследования, и как результат, исследования нужно проводить повторно, либо увеличивать их продолжительность^3-5.

Визипак® позволяет снизить боль во время проведения артериографии⁶. Согласно данным Американской коллегии радиологов (ACR) использование изоосмолярных контрастных средств в меньшей степени провоцирует ангиоспазм и дискомфорт во время периферической ангиографии⁷.

ПРИМЕЧАНИЯ

Doherty MG et al. Semin Intervent Radiol 2019; 36(1): 26-8.
Zhang L et al. J Am Coll Radiol 2015; 12(11): 1200-3.
RCR. Clinical radiology. UK workforce census 2018 report. London: RCR, April 2019.
Ortiz-Lopez C, Prasad A. Catheter Cardiovasc Interv 2014; 84(6): 1026-7.
Palena LM et al. Catheter Cardiovasc lnterv 2014; 84(6): 1019-25.
Almén T. Acta Radiol Suppl 1995; 399: 2-18.
ACR Manual on Contrast Media. Version 10.3. 2020.

ACR: Американская коллегия радиологов
КС: Контрастное средство
RCR: Королевский колледж радиологов

Поддержка пациентов с онкологическими заболеваниями на всех этапах лечения

КТ с контрастным усилением является важной частью диагностики и лечения пациента с онкологическим заболеванием, начиная с этапа постановки диагноза и определения стадии заболевания, заканчивая мониторингом реакции на лечение и последующим наблюдением¹.

К сожалению, пациенты с онкологическими заболеваниями могут иметь склонность к развитию нежелательных явлений со стороны почек при использовании КТ с контрастным усилением^2,3. Они не только подвержены нефротоксическому воздействию, но и предрасположены к обезвоживанию^1,3. Им также может потребоваться несколько КТ-сканирований³. Кроме того, у таких пациентов часто наблюдается ОПП и ХПН⁴.

«При таких условиях необходимо отдавать предпочтение изоосмолярному контрастному средству (ИОКС)». В особенности, если пациенты с онкологическими заболеваниями страдают сахарным диабетом, заболеваниями печени, артериальной гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или ХПН, а также если они старше 70 лет¹.

ПРИМЕЧАНИЯ

Cosmai Let al.ESMO Open2020;5(2):e000618.
Ng SC et al. Cancer Imaging 2018;18(1):30.
Del Mastro L et al. Blood Purif 2018; 46: 59-69.
Capasso A et al. Kidney Int2019;96(3):555-67.

ОПП: острое повреждение почек
ХПН: хроническая почечная недостаточность
КТ: компьютерная томография
ИОКС: изоосмолярное контрастное средство

БОЛЬШЕ ЖИЗНЕСПАСАЮЩИХ ПРОЦЕДУР, МЕНЬШЕ УГРОЖАЮЩИХ ЖИЗНИ ОСЛОЖНЕНИЙ

Интервенционная кардиология

Несмотря на отсутствие общепринятых критериев оценки сложности оперативного вмешательства, такие сложные случаи составляют 1/3 всего количества ЧКВ, и, исходя из наблюдений, их количество растет с каждым годом^1,2.

Увеличение количества жизнеспасающих процедур, уменьшение угрожающих жизни осложнений

Использование метода ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство) отражает принцип «чем выше риск, тем лучше результат», поскольку пациенты с более высоким риском имеют больше шансов получить устойчивые клинические результаты при условии, что можно провести безопасную и эффективную полную реваскуляризацию³.

У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, одним из осложнений является контраст-индуцированное острое повреждение почек⁶.
В сложных случаях нагрузка от введения контрастного средства может
быть вдвое (и более) выше, чем при проведении неосложненной
процедуры ЧКВ⁷. Поэтому оптимизация использования контрастных средств — это один из факторов, уменьшающих риск во время процедуры для таких пациентов³.

Данные реальной практики на основании базы данных медицинских учреждений США Premier

Составной показатель серьезных нежелательных явлений со стороны почек и сердечно-сосудистой системы (MARCE) учитывает многогранный характер нежелательных явлений при лечении, связанных с острым контраст-индуцированным повреждением почек^10,11.

Недавно с помощью многомерного регрессионного анализа большой базы данных пациентов в клиниках США была проведена оценка взаимосвязи между MARCE и типом контрастного средства, используемого во время процедур ангиопластики в стационаре¹².

contrast-media-visipaque-s-curve-ci-aki-rus

В данном ретроспективном многоцентровом исследовании в 3 из 10 процедур применяли изоосмолярный препарат Визипак^®. Пациенты, которым проводилось введение препарата Визипак^®, часто были пожилого возраста и имели большее количество сопутствующих заболеваний по сравнению с пациентами, получавшими низкоосмолярные контрастные препараты.

После проверки переменных данных (демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, характеристики медицинских учреждений, год визита и тип процедуры) было выявлено, что применение препарата Визипак^® способствует уменьшению числа явлений MARCE (серьезные нежелательные явления со стороны почек и сердечно-сосудистой системы) на 0,69%, что соответствует снижению относительного риска на 9,3%¹².

Эти данные реальной практики, полученные от более чем 1/3 миллиона пациентов, согласуются с метаанализами прямых сравнительных РКИ и демонстрируют уменьшение нежелательных явлений со стороны почек при использовании препарата Визипак^®, чего не наблюдалось в исследованиях внутриартериального введения при использовании низкоосмолярных контрастных средств (НОКС)^12-14. Результаты также согласуются с данными опроса 50 интервенционных кардиологов, которые в два раза чаще выбирали изоосмолярный препарат Визипак^®, чем другое йодсодержащее контрастное средство, для пациентов с риском развития острого повреждения почек (ОПП)¹⁵.

visipaque_ic-premiere-450x_graphics_cm___-copy

ПРИМЕЧАНИЯ

Kinnaird T et al. Am Heart J 2020; 222: 15-25.
Riley RF. J Am Coll Cardiol 2020; 75(8): 980-84.
Kirtane AJ et al. Circulation 2016; 134(5): 422-31.
Werner N et al. Clin Res Cardiol 2018; 107(Suppl.2): 64-73.
De Marzo V et al. Minerva Cardioangiol 2018; 66(5): 576-93.
Mehran R et al. N Engl J Med 2019; 380(22): 2146-55.
Pavlidis AN. Am J Cardiol 2015; 115(6): 844-51.
Azzalini L et al. Can J Cardiol 2016; 32(2): 247-55.
Keuffel E et al. J Med Econ 2017; 21(4): 356-364.
Almendarez M et al. JACC Cardiovasc Interv 2019; 12(19): 1877-88.
Chawla LS et al. Clin J Am Soc Nephrol 2014; 9(3): 448-56.
McCullough PA et al. J Comp Eff Res 2018; 7(4): 331-41.
McCullough P. Cardiorenal Med 2011; 1(4): 220-34.
Dong M et al. J Nephrol 2012; 25(3): 290-301.
Prasad A et al. Catheter Cardiovasc Interv 2017; 89(3): 383-92.

СНИЖЕНИЕ ДИСКОМФОРТА ВО ВРЕМЯ ВМЕШАТЕЛЬСТВА И ПОСТОПЕРАЦИОННЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ

Интервенционная радиология

Каждый третий пациент в контролируемых клинических исследованиях жалуется на боль или дискомфорт после введения контрастного препарата¹. Степень дискомфорта обычно считается прямо пропорциональной осмоляльности контрастного средства. Использование изоосмолярного препарата Визипак^® характеризуется меньшей выраженностью и частотой возникновения дискомфорта у пациентов во время внутриартериального введения, чем при использовании низкоосмолярных средств¹.

Клиническое и практическое значение снижения дискомфорта было продемонстрировано в проспективном двойном слепом клиническом исследовании с участием 148 пациентов, страдающих сахарным диабетом, которым проводились процедуры диагностической ангиографии и реваскуляризации при критической ишемии нижних конечностей (КИНК)². Средняя оценка по шкале боли была в 4 раза выше при введении йоверсола, чем препарата Визипак^®; средняя оценка чувства «жара» была более чем в два раза выше². Препарат Визипак^®, при использовании которого боль и дискомфорт менее выражены, продемонстрировал более высокое качество диагностических изображений, чем низкоосмолярные контрастные средства (p <0,001) несмотря на меньшую концентрацию йода².

Процедуры, требующие больших объемов контрастного средства,
также вызывают опасения, поскольку многие пациенты отделения интервенционной радиологии могут быть подвержены высокому риску осложнений, связанных с контрастированием, например:^2-7

Пациенты с заболеваниями периферических артерий могут быть
подвержены тем же факторам риска, что и при заболеваниях сердца.
Пациенты пожилого возраста могут быть ослабленными и/или иметь несколько сопутствующих заболеваний.
Пациенты с онкологическими заболеваниями, которым возможно
недавно проводилась нефротоксичная химиотерапия.

Острое повреждение почек все еще остается серьезным осложнением для пациентов из группы риска⁸. ОПП способствует прогрессированию хронической почечной недостаточности, которая может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний⁹. Важно отметить, что нарушение или ухудшение функции почек после процедур реваскуляризации может усугубить заболевание и повысить смертность.

Частота возникновения серьезных нежелательных явлений со стороны почек или сердечно-сосудистой системы у пациентов с высоким риском развития почечных нарушений, подвергающихся сложным процедурам периферической реваскуляризации, была изучена при использовании базы данных медицинских учреждений США¹⁰. Среди 26 993 проведенных процедур с использованием препарата Визипак^® относительный риск MARCE уменьшился на 24% для пациентов с критической ишемией нижних конечностей (КИНК) (p=0,0022) и на 25% для пациентов с перемежающейся хромотой (p< 0,0001), чего не наблюдалось при использовании низкоосмолярных контрастных средств.

Аналогично этому у пациентов, перенесших вмешательства по эндоваскулярной коррекции аневризмы брюшной аорты, часто наблюдается ХПН, застойная сердечная недостаточность и высокий риск развития ОПП¹¹. Ретроспективный анализ той же базы данных пациентов медицинских учреждений США снова показал, что использование препарата Визипак^® снизило относительный риск MARCE на этот раз на 24,5%, чего не наблюдалось при использовании низкоосмолярных контрастных средств у пациентов высокого риска, подвергшихся процедуре EVAR (эндоваскулярная коррекция аневризмы брюшной аорты)(n=15 777, p=0,013)¹¹.

Эти данные реальной практики согласуются с данными метаанализов прямых сравнительных РКИ и демонстрируют уменьшение нежелательных явлений со стороны почек при использовании препарата Визипак^®, чего не наблюдалось в исследованиях внутриартериального лечения при использовании низкоосмолярных контрастных средств^10-13.

ПРИМЕЧАНИЯ

McCullough PA, Capasso P. BMC Med Imaging 2011; 11: 12.
Palena LM et al. Catheter Cardiovasc Interv 2014; 84(6): 1019–25.
ESC/ESO et al. Eur Heart J 2011; 32(22): 2851-906.
VSGBI. The Provision of Services for Patients with Vascular Disease 2015.
Katsanos K et al. Clin Interv Aging 2009; 4: 1-15.
Gupta RK, Bang TJ. Semin Intervent Radiol 2010; 27(4): 348-59.
Cicin I et al. Eur Radiol 2014; 24(1): 184-90.
Hiremath S, Velez JC. Curr Opin Nephrol Hypertens 2020; 29(1):152-60.
Keuffel E et al. J Med Econ 2017; 21(4): 356-64.
Prasad A et al. Presented at the TCT Conference, San Francisco, USA, September 2019.
Amin A et al. Presented at the TCT Conference, San Francisco, USA, September 2019.
McCullough P. Cardiorenal Med 2011; 1(4): 220-34.
Dong M et al. J Nephrol 2012; 25(3): 290-301.

ОПП: острое повреждение почек
ОИМ: острый инфаркт миокарда
ХПН: хроническая почечная недостаточность
КИНК: критическая ишемия нижних конечностей
КИН: контраст-индуцированная нефропатия
КС: контрастное средство
ESC: Европейское общество кардиологов
ESO: Европейская организация по борьбе с инсультом
EVAR: эндоваскулярная коррекция аневризмы брюшной аорты
MARCE: серьезные нежелательные явления со стороны почек и сердечно-сосудистой системы (определяется как ОПП с диализом или без него, острая почечная недостаточность с диализом, КИН, ОИМ, окклюзия/тромбоз стента, инсульт, ТИА или смерть)
РКИ: рандомизированные контролируемые исследования
TCT: транскатетерная сердечно-сосудистая терапия
ТИА: транзиторная ишемическая атака
VSGBI: Васкулярное Общество Великобритании и Ирландии

КТ В ОНКОЛОГИИ: СНИЖЕНИЕ РИСКОВ, СОХРАНЕНИЕ ПОЛЬЗЫ

Онкорадиология

КТ является «рабочей лошадкой» в отделениях онкологической визуализации по всему миру¹. Пациенты с онкологическими заболеваниями часто вынуждены проходить ряд обследований, при которых нередко требуется введение йодсодержащего контрастного препарата².

В то время, как острое постконтрастное повреждение почек не так часто наблюдается у неонкологических у пациентов с нормальной функцией почек, подвергающихся компьютерной томографии с контрастированием в высоких дозах, у пациентов с онкологическим диагнозом
и с нормальным или близким к нормальному базовым уровнем креатинина в сыворотке крови может наблюдаться повышенный риск развития постконтрастного повреждения почек. Недавнее исследование показало, что процент развития постконтрастного повреждения почек
у пациентов с онкологическими заболеваниями, имеющих базовый уровень креатинина в крови <1,5 мг/дл, равнялся 8%³. Поскольку креатинин является побочным продуктом метаболизма мышц, возможно, что у некоторых пациентов с онкологическими заболеваниями скрытая почечная недостаточность замаскирована ложной низкой концентрацией креатинина вследствие уменьшения мышечной массы³.

Данные результаты показывают, что ОПП может оказывать влияние
как на состояние онкологического пациента, так и на систему зравоохраниея в целом². Кросссекционный анализ данных, собранных
в проспективном исследовании с участием 3558 пациентов
с онкологическими заболеваниями показал, что у пациентов с ОПП продолжительность пребывания в стационаре (100%), расходы (106%)
и риск летальности (4,7 раза) были значительно выше⁴.

В то время как несколько факторов повышают риск развития ОПП
у пациентов с онкологическими заболеваниями, внутривенное введение контрастного средства представляет собой доминирующий фактор риска^2,5. В предыдущем исследовании отношение рисков развития ОПП
у пациентов, больных раком, равнялся 1,61 (95% ДИ: 1,26–2,05);
а у пациентов, кому вводили йодсодержащее контрастное
средство внутривенно — 4,55 (95% ДИ: 3,51–5,89)^4.

Короткий промежуток времени между проведением химиотерапии
и введением контрастного средства также связан с повышенным риском развития ОПП^2,5. У пациентов с онкологическими заболеваниями,
которым проводилось введение йодсодержащего контрастного средства при КТ сканировании в течение 45 дней после последнего курса химиотерапии, ОПП развивалось в 4,5 раза чаще (p=0,005)⁵.

В реальной практике, как правило, перерыв в 45 дней между химиотерапией и введением йодсодержащего контрастного средства невозможен, особенно с учетом того, что многие цитотоксические препараты вводятся с интервалом в 2, 3 или 4 недели². Тем не менее, существует возможность уменьшить риск развития ОПП у пациентов
с онкологическими заболеваниями, если с самого начала предпринимать меры по своевременному предотвращению острого повреждения почек:⁴

«Настоятельно рекомендуется к использованию превентивная стратегия,
при которой применяется предварительная гидратация физиологическим раствором, а также используется контрастное средство с самой низкой осмолярностью, что особенно важно для пациентов из группы высокого риска»^2. .

visipaque-oncology-hands-450x-graphics-cm-

ПРИМЕЧАНИЯ

Sharma B et al. Nat Rev Clin Oncol 2012; 9: 728-37.
Cosmai L et al. ESMO Open 2020; 5(2): e000618.
Hong S-I et al. Support Care Cancer 2016; 24(3): 1011-7.
Salahudeen AK et al. Clin J Am Soc Nephrol 2013; 8(3): 347-54.
Cicin I et al. Eur Radiol 2014; 24(1): 184-90.

ОПП: острое повреждение почек
ДИ: доверительный интервал
КС: контрастное средство
КТ: компьютерная томография

Дополнительные материалы

Инструкция
по применению
препарата Визипак^®

Скачать

Остались вопросы? Мы будем рады вам помочь!

Связаться с нами

JB01920RU